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美國食品和藥材管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,F(xiàn)DA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥材、生物制劑、診療設(shè)備和放射產(chǎn)品的平安。它是很早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。FDA注冊和檢測,傻傻分不清楚
FDA認(rèn)證通常分為傳統(tǒng)的FDA注冊、FDA檢測與FDA評估
FDA注冊:為了確保廠商產(chǎn)品出口美國符合當(dāng)?shù)氐腇DA要求,要求企業(yè)做的自我宣告擔(dān)保流程,注冊成功以后可以在FDA官網(wǎng)查詢注冊信息。
FDA檢測:FDA檢測更多指的是食品接觸材料的平安檢測,產(chǎn)品接觸類包裝的檢測,診療產(chǎn)品的生物兼容測試,臨床平安測試等。

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FDA有用期是多久? 

藥品FDA認(rèn)證:有用期一年,每年十月續(xù)期     食品FDA認(rèn)證:每偶數(shù)年續(xù)期一次   化妝品FDA認(rèn)證:認(rèn)證成功后,長期有用   診療器械:有用期一年,每年十月續(xù)期 激光輻射FDA認(rèn)證:有用期一年,每年十月續(xù)期 

FDA認(rèn)證之后有證書嗎?怎么進(jìn)行FDA認(rèn)證查詢?

FDA注冊是沒有證書的,產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊,將取得注冊號碼,F(xiàn)DA會(huì)給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),F(xiàn)DA認(rèn)證之后是不可以進(jìn)行查詢的,相當(dāng)于官方備案,產(chǎn)品情況都將記錄在FDA系統(tǒng)之中,一旦出了問題,將會(huì)有源追溯。


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